1、超過有效期,不進行校驗后,自動作廢,不能再進行執(zhí)業(yè)了。如果再繼續(xù)執(zhí)業(yè)的話,就屬于違法行醫(yī),將受到處罰。
第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
經營第一類醫(yī)療器械不需要辦理許可和備案。但從事第一類醫(yī)療器械經營的應當符合以下要求:一是應當具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件。二是具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
第一條 為加強醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經營秩序,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 凡在中華人民共和國境內開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)和各級藥品監(jiān)督管理部門,均應遵守本辦法。
應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求。應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
醫(yī)療器械經營許可證申請條件有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質量管理機構或大專以上學歷的質量管理人員。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經營許可(注銷)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:經辦人授權證明(紙質和電子版:原件1 份;復印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
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