不能改變。醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。
其次，企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，開(kāi)展延續(xù)許可證申請(qǐng)審批工作，包括填寫(xiě)申請(qǐng)表、提交申請(qǐng)材料和參加審核等。最后，企業(yè)應(yīng)按照審批結(jié)果，及時(shí)辦理延續(xù)許可證手續(xù)，以確保醫(yī)療器械的安全、有效性及質(zhì)量。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)許可證到期了，企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)發(fā)展企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請(qǐng)。
法律主觀：從事不同行業(yè)有不同的要求，一般都是需要辦理 經(jīng)營(yíng)許可證 ，比如說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)許可證不可以跨省變更公司名稱(chēng)及地址，只有重新注冊(cè)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，在規(guī)定范圍內(nèi)可以在異地銷(xiāo)售，但需要滿(mǎn)足一定的條件。首先，需要了解“異地”的定義。這里所說(shuō)的異地，是指企業(yè)注冊(cè)地（或營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的地址）和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上規(guī)定的地址不同。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的配置許可證。
要有 醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證、跟所在地區(qū)工商管理局、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（醫(yī)療器械注冊(cè)證）--需滿(mǎn)足國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的開(kāi)辦條件，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不同類(lèi)別醫(yī)療器械制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織實(shí)施情況綜合考核。
（一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證的復(fù)印件；（三）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證的復(fù)印件；（四）所提交材料真實(shí)性及中英文內(nèi)容一致的自我保證聲明。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為許可事項(xiàng)變更與登記事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第十七條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
2、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
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