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醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理,陜西醫(yī)療器械注冊(cè)證

2023-08-28 1:49:25 行業(yè)資訊 瀏覽:8次


醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理

1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢(xún),查詢(xún)通過(guò)后取得名稱(chēng)核準(zhǔn)的證書(shū),這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。

外省注冊(cè)的醫(yī)療器械公司,在陜西省經(jīng)營(yíng)需要陜西省的證照嗎

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,在規(guī)定范圍內(nèi)可以在異地銷(xiāo)售,但需要滿(mǎn)足一定的條件。首先,需要了解“異地”的定義。這里所說(shuō)的異地,是指企業(yè)注冊(cè)地(或營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的地址)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上規(guī)定的地址不同。

2、醫(yī)療器械是前置審批,只要是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械就需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這個(gè)你可以到你所在地的食品藥品監(jiān)督管理局咨詢(xún),我不知道你是什么地方的。北京的各級(jí)藥監(jiān)局都有自己的網(wǎng)站,可以在網(wǎng)站上辦理申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。

3、要看是開(kāi)辦生產(chǎn)型公司還是經(jīng)營(yíng)型公司了,要求是不同的。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,不必辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

西安市醫(yī)療器械配送企業(yè)CA辦理手續(xù)怎么辦?

1、攜帶CA鎖和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(蓋章)至交易中心辦理,或撥打4000878198天谷客服辦理。

2、辦理流程:第一步:登錄公共資源交易中心,在頁(yè)面上找到“公共服務(wù)平臺(tái)”,并點(diǎn)擊進(jìn)入。第二步:在兩個(gè)服務(wù)平臺(tái)登錄中,選擇右邊的“企業(yè)端登錄”,并點(diǎn)擊進(jìn)入。

3、法律分析:辦理CA證書(shū)認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料:《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本》原件、《組織機(jī)構(gòu)代碼證副本》原件、經(jīng)辦人有效身份證原件和單位公章至江蘇CA辦理點(diǎn)辦理CA證書(shū);攜帶單位公章印件原件;攜帶法人印簽印件原件等。

4、辦理CA證書(shū)認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料:1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件、經(jīng)辦人有效身份證原件和單位公章至江蘇CA辦理點(diǎn)辦理CA證.攜帶單位公章印件原件;攜帶法人印簽印件原件等。

5、數(shù)字證書(shū)的辦理:企業(yè)攜帶上述材料到CA認(rèn)證窗口,由認(rèn)證中心人員現(xiàn)場(chǎng)為企業(yè)制作和發(fā)放數(shù)字證書(shū)。隨后,企業(yè)找專(zhuān)管員做認(rèn)證方式的系統(tǒng)切換??神R上辦理《稅、企、銀三方協(xié)議》手續(xù)(免費(fèi))。

6、到招投標(biāo)管理部門(mén)提供資料。辦理招標(biāo)ca鎖需要繳納200多元的費(fèi)用,需要到招投標(biāo)管理部門(mén)提供資料辦理手續(xù),另外還需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)。

醫(yī)療器械許可證怎么辦理

需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)信息。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請(qǐng)表、資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng);作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開(kāi)食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè),在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”,點(diǎn)擊進(jìn)入。

符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)等。

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