醫(yī)療器械公司變更地址需要補發(fā)經(jīng)營許可證嗎?

1、法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為許可事項變更與登記事項變更兩項。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。

進口第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址發(fā)生變更注冊人應該辦理什么

注冊證變化：《條例》第四十九條　已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更，并按照相關(guān)要求提交申報資料。

第四十九條　已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更，并按照相關(guān)要求提交申報資料。

\x0d\x0a注冊證中注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請登記事項變更；境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，注冊人應當在相應的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊登記事項變更。

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件。組織機構(gòu)代碼證復印件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為許可事項變更與登記事項變更兩項。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十七條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。

2、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為登記事項變更與許可事項變更兩項。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應當辦理延續(xù)手續(xù)。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

更改醫(yī)療器械許可注冊地址需要申報哪些資料

與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或者生產(chǎn)條件等要求相似的。原發(fā)證部門對申報資料進行審核，符合條件的，字醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中記載產(chǎn)品信息即可；與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或者生產(chǎn)條件等要求有實質(zhì)性的不同。

醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售，也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械。第四條按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。

申請表 證明性文件 （一）境內(nèi)注冊人應當提交：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件。組織機構(gòu)代碼證復印件。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證地址變更后,是否要重新注冊?原產(chǎn)品注冊證...

1、進口第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址發(fā)生變更注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應當在相應的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊登記事項變更。

2、不需要。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：第二十一條醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。

3、需要。公示企業(yè)在新的注冊地址經(jīng)營二類器械，應依據(jù)辦法規(guī)定辦理地址變更；企業(yè)已停止經(jīng)營二類醫(yī)療器械的，應依據(jù)辦法規(guī)定辦理備案憑證注銷。逾期未辦理備案憑證變更或注銷的，將對二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證予以取消并公告。