三類醫(yī)療器械倉庫要求是什么

倉庫使用面積應當不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

6814醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

1、醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動的業(yè)務范圍，應當在核準的范圍內開展經(jīng)營活動。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定，公司的經(jīng)營范圍用語應當參照國民經(jīng)濟行業(yè)分類標準及有關規(guī)定。

2、（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元。（3）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱.（4）經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。

3、主要經(jīng)營范圍：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術的開發(fā)。

4、【法律分析】經(jīng)營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備。

5、主要經(jīng)營范圍為三類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械的生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術的開發(fā)，以及醫(yī)療器械所需的計算機軟件服務。

6、根據(jù)相關資料查詢顯示：物理治療及康復設備、醫(yī)用激光儀器設備、植入材料和人工器官、醫(yī)用縫合材料及粘合劑批發(fā)、預包裝食品、保健食品等，以上都是6848醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)場地要求面積是多少

經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的倉庫，倉庫不得設在部隊營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設置倉庫的場所。

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的、相對獨立的經(jīng)營場所：經(jīng)營第二類醫(yī)療器械企業(yè)分支應不小于25平方米；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械、第二類大、中型設備的企業(yè)應不小于50平方米。

請教,辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可中對于倉庫的要求?

倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應有隔離設施，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應。對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，由質量負責人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。

法律分析：具有相對獨立的經(jīng)營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。

法律分析：三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。

要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的?？茨氵x擇的器械種類，有的還要：質量管理人需主任醫(yī)師職稱。倉庫面積要有200平方米。

法律分析：根據(jù)我國相關法律規(guī)定，對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的條件有：具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。

三類醫(yī)療器械許可證辦理需要多大面積的庫房

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

辦公室要求100平倉儲面積第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依據(jù)驗收細則定，庫房60平（體外診斷試劑庫房要求70平，包含20立方米凍庫），倉庫與經(jīng)營場所距離不得超過5000米。

經(jīng)營許可證書在辦理時要滿足以下條件：應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。

庫房的實際使用面積必須夠 60平方米的常溫庫及20立方米的冷庫，有的區(qū)域必須達到80平方米的常溫庫，里面含有20立方米的冷庫。