建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。
1、二類醫(yī)療器械：應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。
2、法律分析：Ⅰ類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械（限《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核定范圍）、日用百貨、化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)品）、紡織原料（除棉花）、針紡織品、工藝美術(shù)品、辦公用品、光學(xué)儀器設(shè)備等。
3、建議參考經(jīng)營(yíng)范圍：眼鏡、隱形眼鏡零售；驗(yàn)光配鏡；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；眼鏡架、視光學(xué)產(chǎn)品配制、銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。
1、（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)；（九）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2、收集資料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，學(xué)歷復(fù)印件、身份證復(fù)印件、房產(chǎn)證復(fù)印件等 做資料包括平面圖、設(shè)施設(shè)備目錄、委托書、申請(qǐng)表、管理制度目錄、真實(shí)性說明等等.登入，預(yù)申報(bào)，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。
3、只要提供本人身份證復(fù)印件、單寸照片、住所使用證明及填寫相應(yīng)表格即可。
驗(yàn)光設(shè)備清單 每個(gè)線下實(shí)體眼鏡店必備的，通常來說需要配備電腦驗(yàn)光儀、驗(yàn)光組合臺(tái)（工作臺(tái)+長(zhǎng)背椅+牛眼+投影儀）、視力表箱、瞳距儀、插片箱、帶狀光檢眼鏡、試鏡架。如果涉及隱形眼鏡，還需準(zhǔn)備裂隙燈和加膜曲率計(jì)。
驗(yàn)光設(shè)備：通常來說需要配備電腦驗(yàn)光儀、驗(yàn)光組合臺(tái)（工作臺(tái)+長(zhǎng)背椅+牛眼+投影儀）、視力表箱、瞳距儀、插片箱、帶狀光檢眼鏡、試鏡架。如果涉及隱形眼鏡，還需準(zhǔn)備裂隙燈和加膜曲率計(jì)。
鏡片鏡架這個(gè)批發(fā)市場(chǎng)都有賣，很好找。當(dāng)?shù)貞?yīng)該都有，現(xiàn)在全國(guó)比較大型的眼鏡批發(fā)市場(chǎng)比如說丹陽(yáng)眼鏡批發(fā)市場(chǎng)、北京潘家園。設(shè)備儀器哪里也有。不過學(xué)技術(shù)還是建議去正規(guī)的機(jī)構(gòu)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。驗(yàn)光配鏡技術(shù)是眼鏡店生存的根本。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照 需要到轄區(qū)所在的工商管理部門辦理。一般眼鏡店是辦理個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需要準(zhǔn)備身份證復(fù)印件、一寸照片、店面房產(chǎn)證復(fù)印件（租的則還需要租賃合同），在工商局申領(lǐng)、填寫表格即可辦理。
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