1、第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
1、無菌持物鑷(或鉗):第一次使用時,從無菌包(未開的有效期為7天)內取出無菌持物鑷(或鉗)及罐。打開后4小時內有效。
2、開包的無菌包有效期為4小時左右,未開包的無菌包為1-2周。消毒劑:啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。棉簽:啟封的棉簽包有效期是24小時。
3、無菌手術包經(jīng)高壓蒸汽滅菌后,有效期為兩周。 如果打開未使用,有效時間是4小時,這是需要注明開包時間。
看什么樣的器械,什么樣的消毒方式,什么樣的存放方式。。一般為4-48小時。
在104kPa(05kg/cm2)蒸汽壓下,溫度達到123℃,維持15~20分鐘。適用于普通培養(yǎng)基、生理鹽水、手術器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的滅菌。
右上 中間 左下 右下 消毒30分鐘,包裹不應該大于55乘33乘22 CM 還可以煮沸消毒2小時,也可以用0.1%新潔爾滅 浸泡30分鐘,或者用0.1洗必泰浸泡30分鐘,也可以先煮沸1小時,后用0.2戊二醛,浸泡10小時,徹底消毒。
可廣泛地應用于手術器械和常用物品的消毒??捎靡话沅X鍋、鐵鍋或特制的煮沸消毒器,用前應刷洗干凈,鍋蓋應嚴密。
處理方法:將術后器械浸泡于含氯消毒液中30min→初步?jīng)_洗→包裝→高壓滅菌→于流動水用毛刷徹底刷洗→分類烘干→檢查→上油→包裝→再次高壓消毒后保存無菌器 械柜中備用。
煮沸消毒時間:10min;消毒劑浸泡的時間:30min。煮沸消毒法,即利用煮沸100℃經(jīng)5min可殺死一切細菌的繁殖體,一般消毒以煮沸10min為宜。用于一般外科器械、膠管和注射器、飲水和食具的消毒。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內,申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其有相應的規(guī)定:第十五條醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
3、醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
4、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
5、法律分析:有效期為5年。其內容包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
1、具體如下:(1)傳遞速度要快、方法要正確、器械要準確,術者接過器械后不需要調整方向即可使用。(2) 傳遞器械力度要適中,以達到提醒術者的注意力為度。(3) 根據(jù)手術部位,及時調換手術器械。
2、為此,使用手術器械的時候,一定要輕拿輕放避免出現(xiàn)碰撞。注意在使用完之后要用專業(yè)的方式進行消毒,各個領域的手術器械都不盡相同,有的上面會鑲嵌硬質合金,能夠更好地提升它的耐磨性及持久性。
3、要注意洗手護士配合手術時所占的位置和器械分類擺放順序協(xié)調一致。手術者一般站在手術臺的右邊,第一助手在手術者的對面(手術臺的左邊),器械士在手術者的斜對面(第一助手的左邊)。
4、用酒精浸泡一個小時以上擦拭即可。管理手術器械的方法:條理化放置器械,強化手術器械管理規(guī)范,實施器械清點、交接制度,創(chuàng)建器械管理標準。
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