準(zhǔn)字號二類醫(yī)療器械可以家用嗎

絕大部分不要，特別是民用范圍內(nèi)的不需要，如氧氣機(jī)、血壓、血糖、血氧、各類的電子、紅外、電波治療儀，都屬二類，都不需要醫(yī)生指導(dǎo)，國家對二類品種中的家用品并沒有做這類要求。

血糖儀屬于醫(yī)療器械什么類別

血糖儀屬于醫(yī)療器械，而且是二類器械，但銷售家用血糖儀不需要經(jīng)營許可證（國食藥監(jiān)市[2005]239號文中有規(guī)定）。

第一類醫(yī)療器械。血糖儀、血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械，具有中度風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)生產(chǎn)血糖儀、血壓計(jì)須依法取得所在省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

您好，奧咨達(dá)為您解血糖儀屬于二類醫(yī)療器械，是需要備案的。目前，國家食品藥品監(jiān)管總局未對分類目錄進(jìn)行調(diào)整，因此，原不需許可就可以經(jīng)營的家用血糖儀、血壓計(jì)、輪椅等產(chǎn)品依舊是第二類醫(yī)療器械，都應(yīng)該執(zhí)行經(jīng)營備案制。

血糖儀和試紙都屬于醫(yī)療器械。是二類醫(yī)療器械。銷售這些產(chǎn)品的公司需要有工商營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械銷售許可證。這些產(chǎn)品要有國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。上門推銷要工商執(zhí)照是一定的。

從注冊號怎樣看醫(yī)療器械分類

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類：為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。

2、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

3、××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的，×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備×××2×××3號。