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器械知識(shí)

無(wú)證銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械會(huì)怎么樣,南昌醫(yī)療器械違法銷(xiāo)售

2023-08-27 15:38:59 器械知識(shí) 瀏覽:13次


無(wú)證銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械會(huì)怎么樣

沒(méi)收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類(lèi)經(jīng)營(yíng)三類(lèi)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。

非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械罪立案標(biāo)準(zhǔn)

法律主觀(guān):非法銷(xiāo)售醫(yī)療器械罪的立案標(biāo)準(zhǔn)如下:銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

同時(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量檢測(cè)人員不能夠兼職其他崗位。質(zhì)量管理人員必須具備大專(zhuān)以上學(xué)歷一年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的要求:經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場(chǎng)地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。

處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。

依據(jù)2014年2月12日國(guó)務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七章進(jìn)行界定。第六十三條的第一三項(xiàng)規(guī)定以及第六十六條,都有明確說(shuō)明各種非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的情況下,該進(jìn)行的處罰。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪能判處三年以下有期徒刑或者拘役;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。

生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格的醫(yī)療器材怎么處罰

1、并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

2、生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣醫(yī)療器械會(huì)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。

3、處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

4、劃清生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪與其他犯罪的界限。

5、法律分析:個(gè)人沒(méi)有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,不能銷(xiāo)售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。

醫(yī)療器械超經(jīng)營(yíng)范圍會(huì)罰多少錢(qián)

答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”,對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

給予警告,或者處以一千元以下的罰款 (二)對(duì)擅自改變字號(hào)名稱(chēng)的,處以五千元以下的罰款 (三)對(duì)擅自改變經(jīng)營(yíng)方式或者超越核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍的,沒(méi)收其非法所得,可以并處五千元以下的罰款。

加大了對(duì)涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度,同時(shí),根據(jù)違法行為的社會(huì)危害程度設(shè)定不同力度的處罰,確保法律責(zé)任輕重均衡、過(guò)罰相當(dāng)。

無(wú)證經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械處罰

沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):(三)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

可能由藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處以行政處罰。對(duì)于違法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言,可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括:沒(méi)收違法所得;沒(méi)收生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具、設(shè)備、材料、器械等物品;貨物金額不足1萬(wàn)元的,同時(shí)處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款。

情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓、暫扣或者吊銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,責(zé)令停業(yè)整頓期間的收入予以沒(méi)收。

必要時(shí)組織核查; 對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)許可證 ;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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