醫(yī)療器械屬于藥品嗎

1、醫(yī)療器械不屬于藥品。醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

中藥調(diào)劑設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械哪一類

1、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

2、包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

3、二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。

4、第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

貼敷類產(chǎn)品添加中藥能否作力一類醫(yī)療器械備案為什么

1、中醫(yī)藥外用敷料用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是違規(guī)的。根據(jù)查詢相關(guān)信息顯示中醫(yī)藥外用敷料用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是違規(guī)的，因?yàn)橹兴幫夥髮儆诜欠ㄐ嗅t(yī)，是違法的。

2、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

3、法律分析：不違法。原國家食品藥品監(jiān)管局明確規(guī)定，以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品，需申報(bào)藥品注冊(cè)；含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品等按藥品進(jìn)行注冊(cè)管理。

一類醫(yī)療器械貼膏一個(gè)文號(hào)能生產(chǎn)多個(gè)產(chǎn)品嗎?

1、您好，一個(gè)批文只可以對(duì)應(yīng)一種產(chǎn)品使用的，若想生產(chǎn)別的，還需要再去申請(qǐng)。

2、一般不可以。因?yàn)槠餍底?cè)登記表上有型號(hào)欄目，要求登記同一類別同一品種的型號(hào)。

3、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)和生產(chǎn)沒有直接關(guān)系。你只能生產(chǎn)注冊(cè)證書上指定的規(guī)格及型號(hào)。如果某系列產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、適用癥相同，但是他們某些型號(hào)或規(guī)格沒在證書上，那么即便生產(chǎn)了也不能銷售。

4、包裝不影響產(chǎn)品的預(yù)期用途、技術(shù)結(jié)構(gòu)組成、性能指標(biāo)就可以，如果不同包裝影響到產(chǎn)品那就不一定了。

5、可以的哦，這個(gè)是兩個(gè)不同的部門管轄范圍 商標(biāo)：歸屬與商標(biāo)法，只要規(guī)范使用，就完全可以的，只是代表一個(gè)品牌 批準(zhǔn)文號(hào)：這個(gè)是公司的資質(zhì)，通常都是某個(gè)公司所具備的資質(zhì)，僅代表權(quán)限。

6、一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)不能用同一個(gè)國藥準(zhǔn)字批文同時(shí)為多個(gè)廠家貼牌生產(chǎn)同一種藥品。國藥準(zhǔn)字是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。