1、醫(yī)用包布主要是用于包裝醫(yī)療器械 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛滅菌或過氧化氫低溫等離子滅菌。亞都醫(yī)療醫(yī)用包布的主要選擇材料SMMS聚丙烯纖維,是由一層阻菌層及兩層抗拉伸層形成的一次性醫(yī)用品最終滅菌包裝材料。
1、因?yàn)槲馨b不管從外觀上還是性能上都比較適用于醫(yī)療器械,而且性價比也非常高。原先很多醫(yī)療器械企業(yè)都喜歡用傳統(tǒng)的紙塑袋封裝,不僅美觀度達(dá)不到吸塑包裝的效果,也不易于無菌開啟和展示。
2、醫(yī)用紙塑袋也叫醫(yī)用滅菌包裝袋、醫(yī)用消毒袋。下面我將主要從功能上講解下醫(yī)用紙塑包裝的含義。
3、醫(yī)療器械的包裝很嚴(yán)格,都是特定的醫(yī)療級別,尤其是滅菌后處于無菌狀態(tài)的醫(yī)療器械,像手術(shù)時用的鉗子,鑷子。
其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。
貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、企業(yè)。
產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
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