醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:申請人提交申請資料到相關(guān)部門;相關(guān)部門受理申請人的申請;到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
法律分析:與醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)有:《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號(hào)、第10號(hào)、第12號(hào)、第16號(hào)等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》法律依據(jù):《中華人民共和國民事訴訟法》第六條民事案件的審判權(quán)由人民法院行使。
1、法律分析:與醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)有:《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。
2、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。
3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號(hào)、第10號(hào)、第12號(hào)、第16號(hào)等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。
本文暫時(shí)沒有評論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)