醫(yī)療器械分為三類(lèi)：第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、若以無(wú)菌形式提供，包括可重復(fù)使用的，不屬于備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)按第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理。含消毒劑的衛(wèi)生材料，使用酒精、碘酊或碘伏為消毒劑，且僅用于注射、輸液前對(duì)完整皮膚消毒使用的醫(yī)療器械，應(yīng)按第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理。
2、銷(xiāo)售醫(yī)用棉簽需要具備以下資質(zhì)： 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照：銷(xiāo)售任何產(chǎn)品都需要工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，該證書(shū)是企業(yè)在國(guó)家工商行政管理部門(mén)登記注冊(cè)時(shí)頒發(fā)的。
3、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫(yī)用酒精是需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證。銷(xiāo)售醫(yī)用酒精的主體必須是企業(yè)，必須取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，個(gè)人不能從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，銷(xiāo)售酒精度高于0.5%的含酒精類(lèi)的飲品。
1、二類(lèi)醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類(lèi)醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類(lèi)。
2、二類(lèi)醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)（6864），醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；醫(yī)用高分子材料及制品類(lèi)（6866）：避孕套、避孕帽等。第三類(lèi)：A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。生產(chǎn)出的核酸棉簽是需要國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核過(guò)的資質(zhì)。棉簽，又稱(chēng)為擦拭棒。棉簽是裹有少許消毒棉花的較火柴棍兒稍大的小木棍或塑料棒，主要用于醫(yī)療中涂抹藥水，吸附膿血等等。
2、B.需要資料： 租賃合同原件：需要法人和房東簽名確認(rèn)； 身份證復(fù)印件：需要2個(gè)人或以上； 設(shè)立表原件和章程原件：需要法人和股東簽名確認(rèn)。
3、根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示需要注冊(cè)資本。凈資產(chǎn)。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)裝備和已完成的產(chǎn)品業(yè)績(jī)等資質(zhì)條件申請(qǐng)資質(zhì)，經(jīng)審查合格，取得相應(yīng)等級(jí)的資質(zhì)證書(shū)后，方可。
4、準(zhǔn)備開(kāi)展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，要符合病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法等有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件，以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。
5、各地要嚴(yán)格檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員的資質(zhì)管理，高度重視核酸樣品采集等源頭管理，所有采樣人員都要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)的培訓(xùn)合格。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)向承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的各醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派出質(zhì)量監(jiān)督員，進(jìn)行全程監(jiān)督。
6、“取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來(lái)提供檢測(cè)服務(wù)。
1、醫(yī)用棉簽屬于商標(biāo)分類(lèi)第5類(lèi)0501群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)醫(yī)用棉簽的商標(biāo)達(dá)226件。
2、棉簽6864屬于一類(lèi)醫(yī)療器械 醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
3、屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，從產(chǎn)品的外包裝注冊(cè)證編號(hào)可以看出來(lái)。
4、棉簽屬于醫(yī)用耗材，也屬于醫(yī)療器械，是一類(lèi)醫(yī)療器械，因?yàn)獒t(yī)用耗材是醫(yī)療器械的一種類(lèi)別。
5、一次性醫(yī)用棉簽多為非消毒用品，用前需要認(rèn)真消毒。也有供臨床使用的小袋密封消毒棉簽。所以必須看清商品包裝說(shuō)明，是否有消毒字樣然后再使用。
1、屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，從產(chǎn)品的外包裝注冊(cè)證編號(hào)可以看出來(lái)。
2、棉簽6864屬于一類(lèi)醫(yī)療器械 醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
3、一次性醫(yī)用棉簽多為非消毒用品，用前需要認(rèn)真消毒。也有供臨床使用的小袋密封消毒棉簽。所以必須看清商品包裝說(shuō)明，是否有消毒字樣然后再使用。
4、棉簽屬于醫(yī)用耗材，也屬于醫(yī)療器械，是一類(lèi)醫(yī)療器械，因?yàn)獒t(yī)用耗材是醫(yī)療器械的一種類(lèi)別。
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