申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
1、南昌醫(yī)療器械公司注重人才培養(yǎng),以“關(guān)注市場(chǎng),強(qiáng)化管理,勤奮敬業(yè)”為經(jīng)營(yíng)理念,努力打造獨(dú)具特色的專業(yè)化醫(yī)療器械公司,讓“我們關(guān)愛(ài)健康,努力做得更好”。
2、簡(jiǎn)介:南昌市贛達(dá)醫(yī)療器械有限公司,是一家專業(yè)從事一次性醫(yī)用耗材的生產(chǎn)制造企業(yè)。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品主要包含兩大系列:一次性真空采血管、采血針、持針器等產(chǎn)品集成的采血系統(tǒng)和醫(yī)用實(shí)驗(yàn)耗材系列。
3、南昌德邁醫(yī)療器械有限公司是2008-03-30在江西省南昌市注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),注冊(cè)地址位于江西省南昌市青山湖區(qū)高新大道8號(hào)京東汽配城C5區(qū)2棟8889號(hào)。
4、南昌市廣隆醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91360103576134028Y,企業(yè)法人吳江,目前企業(yè)處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)。
5、南昌奧建醫(yī)療器械有限公司是2015-07-27在江西省南昌市進(jìn)賢縣注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資),注冊(cè)地址位于江西省南昌市進(jìn)賢縣溫圳鎮(zhèn)新區(qū)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)。
第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》?!镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需要直接去市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
1、南昌科騰醫(yī)療器械有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售(憑有效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng))。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
2、南昌是江西省的省會(huì)城市,擁有許多工廠。要想選一個(gè)待遇好的工廠,你可以先考慮自己的專業(yè)和經(jīng)驗(yàn),并且關(guān)注工廠的規(guī)模和行業(yè)。
3、產(chǎn)品應(yīng)用有工控?cái)?shù)顯、車載顯示、電子終端、醫(yī)療器械、移動(dòng)終端、智能穿戴等領(lǐng)域。原廠,就是原來(lái)的廠家制造的。
4、京普朗新技術(shù)有限公司,普朗醫(yī)療是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)療器械公司,員工共計(jì)數(shù)千人。
1、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司成立于1997年03月07日,法定代表人:彭義興,注冊(cè)資本:39,7347元,地址位于江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)。
2、福利待遇好。根據(jù)查詢前程無(wú)憂官方網(wǎng)站顯示,三鑫醫(yī)療器械有限公司銷售每月工資在6000到8000左右,繳納五險(xiǎn),周末單休,每月有提成,節(jié)假日,帶薪年假。
3、好。在安寧市的三鑫醫(yī)療廠內(nèi)上班,每月發(fā)放5000元工資,不會(huì)出現(xiàn)強(qiáng)制加班和拖欠工資問(wèn)題。該工廠內(nèi)設(shè)立全勤獎(jiǎng)和績(jī)效獎(jiǎng)等福利,工廠內(nèi)員工關(guān)系和睦。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
專業(yè)咨詢費(fèi)用:5-10萬(wàn)元左右。整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間,費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬(wàn)元左右。
三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費(fèi)用:因經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價(jià)格也不同,差不多會(huì)在6000-20000不等吧。因?yàn)樾枰刂焚M(fèi),還需要有一個(gè)醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證等。
這兩項(xiàng)是咨詢服務(wù)費(fèi)用,非正式收費(fèi)),檢測(cè)費(fèi)20000-?(根據(jù)產(chǎn)品類別),臨床費(fèi)用至少需要10萬(wàn)(病例至少60例*每例3000=18萬(wàn))注冊(cè)費(fèi)3000.體系如果不會(huì)的話,咨詢費(fèi)20000.然后是其他費(fèi)用如公關(guān)等。自己算一下。
三類的醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。國(guó)家對(duì)第三類醫(yī)療器械的安全、有效性采取嚴(yán)格控制管理。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)