醫(yī)療機(jī)械分幾大類(lèi)?

醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同，可以分為三類(lèi)。這些類(lèi)別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。

輪椅在商標(biāo)分類(lèi)中屬于哪一類(lèi)

輪椅屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》第六條，輪椅屬于第四種情況：以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。

輪椅屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》中的第二類(lèi)醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理：第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽等等。

輪椅屬于商標(biāo)分類(lèi)第12類(lèi)1206群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)輪椅的商標(biāo)達(dá)413132件。

輪椅屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類(lèi)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)判定表（見(jiàn)附件）進(jìn)行分類(lèi)判定。

輪椅屬于醫(yī)療器械么?如果是屬于第幾類(lèi)的?生產(chǎn)和銷(xiāo)售輪椅都需要什么手續(xù)...

輪椅屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》第六條，輪椅屬于第四種情況：以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。

進(jìn)口和使用，必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。而輪椅屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，因此經(jīng)營(yíng)輪椅租賃業(yè)務(wù)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

輪椅屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理銷(xiāo)售許可證，而是向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

輪椅屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類(lèi)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)判定表（見(jiàn)附件）進(jìn)行分類(lèi)判定。

電動(dòng)輪椅是屬于二類(lèi)的醫(yī)療器械，需要到省藥監(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。

輪椅屬于什么行業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證歸哪里辦理

1、進(jìn)口和使用，必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。而輪椅屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，因此經(jīng)營(yíng)輪椅租賃業(yè)務(wù)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)等。