1、第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
非醫(yī)療器械須有該產(chǎn)品的相關(guān)證書及產(chǎn)品合格證。投標(biāo)人不是制造商的，必須獲得制造商針對本項目的授權(quán)書。投標(biāo)人必須有較強(qiáng)的本地化服務(wù)能力，并配有較強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)隊伍，提供快速的售后服務(wù)響應(yīng)。
需要投標(biāo)企業(yè)主體資質(zhì)（三證一照等），產(chǎn)品資質(zhì)（產(chǎn)品注冊證等），配送冊（配送商資質(zhì)）。具體的要根據(jù)標(biāo)書內(nèi)容來定，參加某個項目之前，首先要確定是否有招本品及后期的服務(wù)等情況，然后再購買標(biāo)書。
提交合法有效的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》(根據(jù)店鋪所經(jīng)營的商品提交一項或多項)。
公司營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、質(zhì)量體系證書、財務(wù)審計報告等材料，具體的按照招標(biāo)文件要求提供就可以。
1、規(guī)定來說沒有效。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是銷售二類醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是銷售三類醫(yī)療器械的。
2、投標(biāo)人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》為 *** 采購法中哪一條規(guī)定 您好，在《醫(yī)療器械采購管理制度》中有這樣的規(guī)定： 1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3、在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。
4、您好，如果您的產(chǎn)品是二類醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的作用和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的作用相等，可以不需要經(jīng)營許可證，。若您的產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械的話，就必須要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。
5、---這個是你辦企業(yè)所必須的。 以前經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，新規(guī)定頒布以后，二類醫(yī)療器械經(jīng)營只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行經(jīng)營備案就行了，簡化了經(jīng)營許可的流程、放寬了經(jīng)營的標(biāo)準(zhǔn)。
6、第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
不可以，醫(yī)療器械開不了直通車，鉆展，淘客等推廣，在天貓可以開。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
可以的。直通車是一種推廣手段方式。建議信譽(yù)高再開直通車，信譽(yù)低開直通車，客戶可能因為信譽(yù)不高而不買。
淘寶醫(yī)療器械類目店鋪怎么開 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)？首先企業(yè)經(jīng)營范圍要有此類服務(wù)，然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
目前在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營可以在淘寶上和拼多多上銷售，因此是通用的。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、首次申請領(lǐng)取《醫(yī)療器械生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的單位（生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械）需向?qū)彶椴块T交納審查費，每證二百元，未獲批準(zhǔn)領(lǐng)取生產(chǎn)準(zhǔn)許證的單位交納審查費一百元。發(fā)放證書不另行收費，換領(lǐng)證書只能收取工本費五元。
2、(四)具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗設(shè)備。流程主要為：準(zhǔn)備好以上條件后，按照藥監(jiān)局要求整理材料報上海藥監(jiān)局，受理后審查你的材料，一段時日后會來你現(xiàn)場檢查，ok的話就過了，幾天后發(fā)證。
3、第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
4、注冊醫(yī)療器械許可證不用錢，到當(dāng)?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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