1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物，而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液，因此，兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體，而成為傳染源。
\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證，證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術(shù)能力。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代理銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質(zhì)： 《營業(yè)執(zhí)照》 經(jīng)營范圍須包括：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。
藥店銷售醫(yī)療器械需要具備以下資質(zhì)： 從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的不需要辦理許可和備案。
CIO可以指導(dǎo)批發(fā)企業(yè)快速申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（零售），獲得醫(yī)療器械零售經(jīng)營資質(zhì)。取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（批發(fā)），可以批發(fā)新冠病毒抗原檢測試劑。
想要售賣抗原試劑需禪芹要取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械州襲羨經(jīng)營企業(yè)，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑 如果未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》的就不能販賣，是違法行為。
根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，售賣抗原試劑需要取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，指新冠抗原自測產(chǎn)品。
醫(yī)院的隔離衣目前醫(yī)院使用的醫(yī)用人員防護產(chǎn)品除了頭部，手部，足部防護用品外，軀干防護主要有 隔離衣，手術(shù)衣和醫(yī)用防護服三種。
聽了前方記者介紹才知道，這些隔離區(qū)的醫(yī)生護士，因為要救治新型冠狀病毒患者，一進入病房要待6-8個小時，這期間不能喝水，上廁所，靠帶尿不濕解決上廁所問題。當(dāng)記者采訪時，她們微笑著說：“一切為了群眾。
第二天是農(nóng)歷大年初一，三叔宣布了他的決定：工廠要運轉(zhuǎn)起來做醫(yī)用隔離衣，并無償捐贈給疫情防控最需要的地方。 乍聽消息，我們?nèi)胰硕己荏@訝。
陳穎是浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院的一名95后護士，緊急趕回醫(yī)院參加培訓(xùn)后，陳穎和同事就進入了戰(zhàn)斗狀態(tài)，照顧新冠病毒確診患者。她說：“既然選擇了這份職業(yè)，這種時候必須挺身而出。
1、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度不同。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、（2）二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
4、第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險器械，適用于一般人員操作，如體溫計等。二類醫(yī)療器械是中風(fēng)險器械，適用于專業(yè)人員操作，如電子血壓計等。三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險器械，需要專業(yè)人員操作并對人體產(chǎn)生直接的影響，如手術(shù)器械等。
6、您好，一類和二類醫(yī)療器械的識別主要根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)進行分類。以下是一般的識別原則：一類醫(yī)療器械：一類醫(yī)療器械是最低風(fēng)險的器械，一般用于常規(guī)醫(yī)療活動，如體溫計、外科手套等。
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