單項(xiàng)選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號是( )。
靠譜。福州車來運(yùn)供應(yīng)鏈管理有限公司是一家以從事文化藝術(shù)業(yè)為主的企業(yè)。該公司成立于2022年，根據(jù)查詢福州車來運(yùn)供應(yīng)鏈管理有限公司官網(wǎng)得知，該公司是一家受官網(wǎng)認(rèn)證法律保護(hù)的正規(guī)公司。
正規(guī)的。福州萬貨優(yōu)選供應(yīng)鏈管理有限公司有當(dāng)?shù)毓ど坦芾砭洲k法的營業(yè)許可，在經(jīng)營范圍內(nèi)合法經(jīng)營，所以正規(guī)。福州萬貨優(yōu)選供應(yīng)鏈管理有限公司，成立于2023年，位于福建省福州市，是一家以從事租賃業(yè)為主的企業(yè)。
福州車來運(yùn)供應(yīng)鏈管理有限公司可靠。根據(jù)天眼查，福州車來運(yùn)供應(yīng)鏈管理有限公司，成立于2022年，位于福建省福州市，是一家以從事文化藝術(shù)業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本100萬人民幣。
是的。耐克球衣從福州發(fā)貨是那邊有耐克代工廠。福建有耐克代工廠的。耐克不授權(quán)網(wǎng)絡(luò)銷售，大部分網(wǎng)絡(luò)銷售都是拿的耐克經(jīng)銷商的授權(quán)。
是正品。福州大利嘉城的手機(jī)賣家都是經(jīng)過工商部門核驗(yàn)，發(fā)放營業(yè)執(zhí)照的正規(guī)售賣點(diǎn)，其經(jīng)營的產(chǎn)品也是有產(chǎn)品資質(zhì)證書的，正規(guī)可靠，都是正品。
1、根據(jù)《中華人民共和國會計(jì)法》的規(guī)定，從事會計(jì)工作的人員應(yīng)當(dāng)具備的資格證書是()。
2、考試通常于每年9月第二或第三個(gè)周末舉行，會計(jì)考試時(shí)間為210分鐘；審計(jì)、財(cái)務(wù)成本管理考試時(shí)間各為180分鐘；經(jīng)濟(jì)法、稅法考試時(shí)間各為150分鐘。
3、注冊會計(jì)師簡稱CPA(Certified Public Account)是中國的一項(xiàng)執(zhí)業(yè)資格考試。從1991年開始實(shí)行的注冊會計(jì)全國統(tǒng)一考試制度，1993年起每年舉行一次，已舉辦14次，11萬多人取得全科合格的成績，我國需要注冊會計(jì)師約為35萬人。
4、A.中國注冊會計(jì)師協(xié)會 B.中國會計(jì)學(xué)會 C.國務(wù)院財(cái)政部 D.全國人大 1總會計(jì)師的任職資格、任免程序、職責(zé)權(quán)限由( )規(guī)定。
5、單項(xiàng)選擇題（本題型共15題，每題1分，共15分。每題只有一個(gè)正確答案，請從每題的備選答案中選出一個(gè)你認(rèn)為正確的答案。）工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)貨物，其進(jìn)項(xiàng)稅額申報(bào)抵扣時(shí)間是（ ）。
1、三類械：是指對人體有較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要進(jìn)行更為嚴(yán)格的監(jiān)管。這類產(chǎn)品通常用于診斷和治療較嚴(yán)重的疾病，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等。一類械不需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)，但需獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊備案。
2、第二十一條 承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)過國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的藥品臨床試驗(yàn)基地。
3、例如：在沒有識別出新的風(fēng)險(xiǎn)，且適用范圍未改變的情形下，對于成熟技術(shù)，可以通過已發(fā)表的文獻(xiàn)、臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)告、上市后報(bào)告和不良數(shù)據(jù)等內(nèi)容充分確認(rèn)其安全性、臨床性能和有效性，此時(shí)便不需要開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
4、第九條 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在兩個(gè)或者兩個(gè)以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。所選擇的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，且設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)滿足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。
5、制藥公司：制藥公司是臨床研究領(lǐng)域的重要雇主。畢業(yè)生可以在制藥公司的研發(fā)部門或臨床研究部門工作，參與新藥開發(fā)、臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施，以及藥物研發(fā)過程中的監(jiān)管和合規(guī)性工作。
6、臨床試驗(yàn) 如器械產(chǎn)品既不在《目錄》中，同時(shí)又不適合按照同品種的醫(yī)療器械對比的方式進(jìn)行，只能按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（25號令）的要求開展臨床試驗(yàn)。
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