1、凡手術包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的,作為III類產(chǎn)品管理;只含有II類和I類醫(yī)療器械的,作為II類產(chǎn)品管理;只含有I類醫(yī)療器械的,作為I類產(chǎn)品管理。依據(jù)此原則,一次性使用麻醉穿刺包分類目錄應為:6815 注射穿刺器械。
一次性醫(yī)療器械涵蓋衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、外科手術用器械、一次性導管(如導尿管、引流管等)、心內(nèi)科手術用器械、血管手術器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種。
一次性使用醫(yī)療用品是指明確標定為一次性使用的無菌、消毒等醫(yī)療用品,常用的包含:一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用輸液(血)器、一次性使用無菌針灸針、一次性使用手術包、一次性使用口腔器械盒等。
.一次性使用靜脈輸液針;6.一次性使用無菌注射針;7.一次性使用塑料血袋;8.一次性使用采血器;9.一次性使用麻醉穿刺包;10.醫(yī)用縫合針(線)。這是2009年版的國家重點監(jiān)測目錄中的一次性無菌醫(yī)療器械。
一次性使用醫(yī)療器械 (以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
一次性使用醫(yī)療器械太多了,比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布塊、鋼板鋼釘,有無菌的,有非無菌的,有植入的,介入的,衛(wèi)生材料的,設備的等等,如果列出來,恐怕至少要有幾千個字,整個頁面也打不下。
一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
1、無菌器械必須嚴格按標準進行檢驗,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不得出廠。第五條 生產(chǎn)無菌器械應按《生產(chǎn)實施細則》的要求采購材料、部件。企業(yè)應保存完整的采購、銷售票據(jù)和記錄,票據(jù)和記錄應保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年。
2、管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
3、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布,一次性無菌醫(yī)療用品滅菌要求為,無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物,是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是醫(yī)療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。第十六條 醫(yī)療器械使用單位應當按照產(chǎn)品說明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用,對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。
1、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布,一次性無菌醫(yī)療用品滅菌要求為,無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物,是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是醫(yī)療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2、根據(jù)查詢一次性醫(yī)療用品要求可知,生產(chǎn)一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品的包裝上應當注明執(zhí)行的衛(wèi)生標準號、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質期(有效期)或限定使用日期、消毒級產(chǎn)品標注“消毒級”字樣和消毒日期。
3、一次性使用醫(yī)療用品是指明確標定為一次性使用的無菌、消毒等醫(yī)療用品,常用的包含:一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用輸液(血)器、一次性使用無菌針灸針、一次性使用手術包、一次性使用口腔器械盒等。
年,中國手術室的手術量超過6000萬人次,占全球手術室年手術總量的七分之一,人們開玩笑說這相當于給意大利所有國民做了一次手術。
不管什么樣的醫(yī)院,都有兩種手術室,一種當然是位于住院部,做大手術的那種,那是都有鐵閘門的,不許人隨便進去破壞環(huán)境消毒的;另一種就是門診辦公室旁邊那種簡單的門診小手術室,包扎急診外傷用的那種。
磁共振設備屬于第三類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
這是因為局麻解決的是痛覺神經(jīng),而不管觸覺神經(jīng)。如果要想什么都感覺不到,那得全麻。
說明觸覺沒有喪失,只是痛覺感覺不到,痛覺傳輸神經(jīng)信號通道被成功阻斷。
1、一般是固定在器械臺的右側靠遠端使用起來比較方便,讓塑料袋的開口向上,洗手護士可以將整個手術過程中所有廢棄物都裝入其中,待手術結束后將塑料袋封好和其他醫(yī)用垃圾一起統(tǒng)一處理。
2、洗手和戴手套:在打開手術包之前,務必進行徹底的手部衛(wèi)生,然后戴上干凈的手術手套,以防止交叉感染。打開包裝:輕輕地握住包裝,根據(jù)設計的方式打開外部封口,可以用手撕開或使用工具進行打開。遵循包裝上的標記或指示。
3、一次性使用備皮刀供臨床病人或者產(chǎn)婦手術前剃毛須使用。在用備皮刀刮除毛發(fā)時,刮下的毛發(fā)易粘附在皮膚上,影像醫(yī)務人員判斷是否刮除干凈,需要進行多次擦拭才能刮除干凈,給醫(yī)務人員帶來了不便,同時給患者延長了治療時間。
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