三甲醫(yī)院醫(yī)用設備和醫(yī)療器械配置要求

1、本標準主要包括各級醫(yī)院開展醫(yī)學診斷、治療、急救、監(jiān)護等所需要的醫(yī)療器械、儀器設備、醫(yī)療專用運輸工具等。

醫(yī)療器械風險等級分配,三個基本類別是什么?

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。（由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。）第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

消毒供應室化學指示劑屬于醫(yī)療器械嗎

1、您好，衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的，而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

2、用于指示滅菌效果，本身不具有滅菌效果，不屬于醫(yī)療器械。可能是屬于消毒產(chǎn)品。

3、化學藥品制劑不屬于醫(yī)療器械銷售范圍。醫(yī)療器械由專門的部門銷售。而化學藥品制劑屬于藥物范籌丶。

4、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種，醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設備以及工具，而消毒用品不涉及在這一范圍。

什么是第一類醫(yī)療器械

1、第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

2、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

3、第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。

4、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營范圍內(nèi)有相關的業(yè)務就可以了。

5、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

6、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風險程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。