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供應(yīng)室器械分類,封包要求,手術(shù)器械打包技術(shù)規(guī)范

2023-08-28 1:18:58 行業(yè)資訊 瀏覽:24次


供應(yīng)室器械分類,封包要求

1、醫(yī)用供應(yīng)室敷料包裝材料包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物,高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置化學(xué)指示物,閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶,膠帶長短應(yīng)與滅菌包體積,重量相適應(yīng),松緊應(yīng)適度,封包應(yīng)嚴(yán)密,保持閉合完好性。

二類醫(yī)療器械須要包裝要求規(guī)定?

其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。

第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。

貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號(hào)6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。

產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。

手術(shù)器械包的打包步驟有哪些

1、眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí),即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無法使用。

2、手術(shù)包打包:首先鋪好臺(tái)布,墊上無菌包布,每一層都是由兩層白布制成,將手術(shù)器械放入包布內(nèi)層,手術(shù)器械包括但不限于鑷子、止血鉗、刀柄、巾鉗、組織鉗等。

3、棉布包布 器械的清洗:使用后的器械嚴(yán)格按清洗流程清洗即清潔-酶浸泡-沖洗-上油-擦干。

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