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器械常識(shí)

醫(yī)療器械怎么查注冊證,醫(yī)療器械注冊證及認(rèn)可表

2023-08-28 1:09:23 器械常識(shí) 瀏覽:5次


醫(yī)療器械怎么查注冊證

打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表是什么?

1、:醫(yī)療器械注冊登記表(SFDA也有稱“醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表”)是用來登載醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息的,這些信息包括:如產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品規(guī)格型號、產(chǎn)品組成、產(chǎn)品預(yù)期用途、注意事項(xiàng)或禁忌、其他必要信息等。

2、綜上,注冊登記表和生產(chǎn)制造認(rèn)可表是相同的東西,都是附屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的。

3、藥(械)準(zhǔn)字是指【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書】,并附有【醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表】,與證書同時(shí)使用。

4、⑤ 《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表》復(fù)印件 ⑥ 授權(quán)書(供應(yīng)商授權(quán)貴企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的授權(quán)書)⑦ 產(chǎn)品宣傳彩業(yè)或宣傳冊或產(chǎn)品說明書等。

5、有些醫(yī)療器械如果規(guī)格較多,他的規(guī)格會(huì)在“制造表”里體現(xiàn),如果一項(xiàng)醫(yī)療器械的總類有注冊證但是這個(gè)規(guī)格在注冊申報(bào)中沒有體現(xiàn),那么就應(yīng)該不在注冊證的范圍內(nèi)。

6、③上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表(復(fù)印件)、資產(chǎn)負(fù)債表、損益表;④企業(yè)基本情況表;⑤《報(bào)名品種總表》、《供貨承諾函》;⑥其它相關(guān)文件材料。

如何查詢已經(jīng)注冊登記的醫(yī)療器械一個(gè)產(chǎn)品的注冊證和登記表

1、首先打開百度APP。在搜索欄輸入國家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)。輸入之后會(huì)出現(xiàn)國家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)小程序,點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”,點(diǎn)擊選擇“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”。

2、醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁,點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。

3、查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,需要登錄SFDA國家局的網(wǎng)站,里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號可以完成查詢。

4、根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊證里的附件方法如下:首先,打開百度瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。

5、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。

6、三類的屬于國家藥監(jiān)局管制,可以到國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站進(jìn)行公眾查詢。如果是新申報(bào)的產(chǎn)品可能沒有及時(shí)更新。

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