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器械常識(shí)

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案怎么辦理,醫(yī)療器械銷售備案登記

2023-08-28 0:56:44 器械常識(shí) 瀏覽:15次


醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案怎么辦理

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

醫(yī)療器械備案怎么辦理

法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。

二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。

凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)內(nèi)容的網(wǎng)站,需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批,詳情如下:行政許可內(nèi)容:對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站,在其申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,對(duì)其資質(zhì)條件進(jìn)行前置審批。

二類醫(yī)療器械備案需要什么資料

1、二類醫(yī)療器械備案需要的資料有:申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。

3、了解申請(qǐng)條件:企業(yè)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要符合相關(guān)的法規(guī)政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),需要有相應(yīng)的實(shí)體資產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等條件。

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