二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為3大類:第一類風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
一類醫(yī)療器械的含義:第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定,國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。
探索儀器。因為探索儀器不屬于醫(yī)療器械,因此不屬于接入醫(yī)療器械的是探索儀器。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
A隱形眼鏡是三類無菌,B假肢是屬于二類,如果只是固定架,矯形器什么的是一類,C心臟支架不用說了吧超高風(fēng)險三類,D一次性使用無菌注射器也是三類,除了個假肢都是高風(fēng)險吶。以上都是醫(yī)療器械。
你好,根據(jù)你的問題,給出如下解釋:一般來說,屬于植入器械、介入器械、醫(yī)用縫合材料及粘合劑等大類產(chǎn)品都有明確的規(guī)定,在大分類中又涉足到各小類器械產(chǎn)品。參照和對比便可以得出結(jié)論。
一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器。
問題二:醫(yī)療器械一類。都包括那些產(chǎn)品有多少種 家用的醫(yī)療器械在醫(yī)療器械分類中大多數(shù)屬于一類醫(yī)療器械,國家管得相對較松,申請程序也較簡單,所以給人的感覺像是一般的儀器儀表,但是由于它也是醫(yī)療的輔助手段,所以被定義為醫(yī)療器械。
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