新版《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》還需要有注冊(cè)登記表嗎

新的醫(yī)療器械注冊(cè)證 是注冊(cè)證 和登記表合二為一了，不是說沒有了。

第三類注冊(cè)證什么意思?

醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是醫(yī)療器械的“身份證”。熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的相關(guān)含義，對(duì)于辨別醫(yī)療器械是否合法具有重要意義。

第三類商標(biāo)就是在商標(biāo)分類表上第三類注冊(cè)的商標(biāo)。第三類商標(biāo)包括洗衣用漂白劑及其他物料；清潔、擦亮、去漬及研磨用制劑；肥皂；香料，香精油，化妝品，洗發(fā)水；牙膏。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類：為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。

醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊(cè)證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。

第三類洗衣用漂白劑及其他物料；清潔、擦亮、去漬及研磨用制劑；肥皂；香料，香精油，化妝品，洗發(fā)水；牙膏?！咀⑨尅康谌愔饕ㄇ鍧嵵苿┖突瘖y品。本類尤其包括：——人用或動(dòng)物用除臭劑；——室內(nèi)芳香劑；——化妝用衛(wèi)生制劑。

企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（A證）：企業(yè)法定代表人或總經(jīng)理，企業(yè)分管安全生產(chǎn)工作的副總經(jīng)理等。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（B證）：是指取得注冊(cè)建造師執(zhí)業(yè)資格，由企業(yè)法人授權(quán)，負(fù)責(zé)建設(shè)工程項(xiàng)目管理的負(fù)責(zé)人等。

醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求對(duì)比說明

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比說明 4號(hào)令明確：產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，其中性能指標(biāo)是指可進(jìn)行客觀判定的成品的功能性、安全性指標(biāo)以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標(biāo)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求大體上是一致的，但有一些條款如包裝運(yùn)輸、產(chǎn)品說明書標(biāo)簽等章節(jié)刪除了，編制過程請(qǐng)注意。

技術(shù)要求相對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)要求，內(nèi)容少了，像周期間出廠檢都可以不寫在里面。